Pour aller plus loin www.audiciaux.fr, www.scobex-rgpd-dpo.fr et www.dpo-externe-rgpd-france.fr. Cet ouvrage guide les organisations dans l'implémentation de l'ISO 13485, norme de gestion de la qualité des dispositifs médicaux. Il détaille son cadre réglementaire, ses exigences et ses interactions avec d'autres normes. Il propose une méthodologie en quatre étapes : analyse des écarts, planification, mise en ?uvre et certification, avec des outils pratiques pour assurer la conformité et l'amélioration continue.
